2019年5月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2019/831號(hào)修訂案，修訂法規(guī)（EC）No.1223/2009中附錄II、III和V，其中涉及到附錄V中的防腐劑為：甲醛和多聚甲醛、聚氨丙基雙胍、氯乙酰胺、季銨鹽-15、芐氯酚。

附錄V化妝品中允許的防腐劑清單，修訂如下：

(a)序言中第2條內(nèi)容，修改如下：

‘2、所有成品均含有本附錄原料且釋放甲醛，其中成品中甲醛的濃度超過(guò)0.05％時(shí)，必須標(biāo)有警示語(yǔ)“含有甲醛”。

(b)刪除5,31,40和41條款；以下成分增加至附錄II禁用組分清單中

‘5、Formaldehyde（CAS號(hào)：50-00-0），Paraformaldehyde（CAS號(hào)：30525-89-4）甲醛和多聚甲醛。

多聚甲醛，英文名稱Paraformaldehyde，物質(zhì)亞甲基二醇目前未包含在法規(guī)（EC）No1223/2009的附錄中。 2012年6月26日-27日，SCCS對(duì)亞甲基二醇發(fā)表意見(jiàn)，認(rèn)為亞甲基二醇在不同條件下可快速逆轉(zhuǎn)，在水溶液中形成甲醛，多聚甲醛可通過(guò)加熱或干燥解聚形成甲醛。根據(jù)SCCS的意見(jiàn)，在化妝品中使用這些物質(zhì)會(huì)對(duì)人類健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。

‘31、Quaternium-15（CAS號(hào)：4080-31-3）

‘40、芐氯酚（CAS號(hào)：120-32-1）

‘41、氯乙酰胺（CAS號(hào)：79-07-2）

(c)第28條款替換為如下內(nèi)容：

上述內(nèi)容，2019年5月23日，歐盟公報(bào)刊登(EU) 2019/831號(hào)修訂案。2019年6月12日，(EU) 2019/831號(hào)修訂案正式生效。

目前，上述原料在中國(guó)法規(guī)狀態(tài)

季銨鹽-15（Quaternium-15），是甲醛釋放體的原料，在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中屬于禁用組分。因其可能引起的高風(fēng)險(xiǎn)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)被禁止使用。

氯乙酰胺在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中同樣屬于禁用組分。目前在國(guó)內(nèi)也是禁止使用的。

甲醛和多聚甲醛，目前在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中屬于表4準(zhǔn)用防腐劑列表中的準(zhǔn)用防腐劑，化妝品在使用時(shí)的最大允許濃度為：總量0.2%（以游離甲醛計(jì)），禁用于噴霧產(chǎn)品。

備注：所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品, 當(dāng)成品中甲醛濃度超過(guò)0.05%(以游離甲醛計(jì))時(shí), 都必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印“含甲醛”，且禁用于噴霧產(chǎn)品。其中甲醛，還屬于表3限用組分中的限用組分，只用于指（趾）甲硬化產(chǎn)品，化妝品在使用時(shí)的最大允許濃度為：5%（以甲醛計(jì)）。其他限制條件：濃度超過(guò)0.05%時(shí)，需標(biāo)注含甲醛。標(biāo)簽標(biāo)注：含甲醛；用油脂保護(hù)表皮。

芐氯酚，目前在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中屬于表4準(zhǔn)用防腐劑列表中的準(zhǔn)用防腐劑，允許最大濃度為0.2%。

聚氨丙基雙胍，目前在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中屬于表4準(zhǔn)用防腐劑列表中的準(zhǔn)用防腐劑，允許最大濃度為0.3%。

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