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甲醛及甲醛緩釋體防腐劑(三)限用條件及可能危害

2021-02-23 08:58:34 天緯化學(xué)1 556

       在化妝品領(lǐng)域,無論甲醛還是甲醛緩釋體防腐劑,其實(shí)都是世界大多數(shù)國(guó)家的法規(guī)允許使用的標(biāo)準(zhǔn)防腐劑。對(duì)甲醛及多聚甲醛,歐盟、中國(guó)等都規(guī)定在化妝品中的最大允許使用濃度為0.2%,用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品則為0.1%,禁用于噴霧產(chǎn)品。同時(shí)還規(guī)定所有含甲醛或含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品,當(dāng)成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計(jì))時(shí),必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印“含甲醛”。

       作為限用物質(zhì),歐盟和中國(guó)都規(guī)定甲醛在指甲硬化劑中的最大允許使用濃度為5%,超過0.05%時(shí)需標(biāo)注“含甲醛”。

       而美國(guó)CIR(化妝品成分評(píng)審)是把甲醛和亞甲二醇?xì)w類為“Unsafe(不安全)”的原料,但在化妝品中以一定的限制條件及濃度使用是安全的。

       由于甲醛的危害作用及市場(chǎng)負(fù)面影響,目前把甲醛及多聚甲醛直接作為化妝品防腐劑使用已經(jīng)很少見到了,但不少甲醛緩釋體防腐劑仍是市面上很常見的品種。甲醛的危害主要是逸散在空氣中的甲醛氣體造成的。正常情況下,化妝品中使用的甲醛是在一個(gè)很低的劑量范圍,且處于水溶液的狀態(tài)中,甲醛分子通過氫鍵與水分子結(jié)合幾乎全部轉(zhuǎn)化成了穩(wěn)定的水化物亞甲二醇,亞甲二醇還可進(jìn)一步形成寡聚及多聚亞甲二醇。可見在正常使用條件下,甲醛分子是被緊緊“拉住”于配方中的,不會(huì)以游離氣態(tài)的形式污染空氣。但在加熱的情況下,配方中的游離甲醛和亞甲二醇都可形成氣體甲醛逸散到空氣中產(chǎn)生危害。因此,現(xiàn)今的觀點(diǎn)是,游離甲醛和亞甲二醇分子盡管有不同的形式,但在某些條件(如加熱)的激發(fā)下,其毒害是等同的,二者在使用時(shí)都視為甲醛等效物,沒有必要進(jìn)行具體區(qū)分。

       接觸化妝品時(shí),皮膚是直接暴露的主要途徑,由于添加量水平很低,經(jīng)皮膚接觸的甲醛通常在接觸部位就被迅速代謝掉,很難進(jìn)入到體內(nèi)。甲醛溶液對(duì)皮膚的刺激性和致敏作用,根據(jù)WHO(世衛(wèi)組織)等機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),1%的甲醛水溶液大概能使5%的人群引起皮膚刺激反應(yīng);皮膚臨床斑貼試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),約2%的受試者會(huì)對(duì)1%甲醛水溶液產(chǎn)生過敏反應(yīng)。另有資料則顯示,在正常的腋下皮膚表面反復(fù)涂抹濃度不超過0.003%(30ppm)的甲醛溶液時(shí),絕大部分的敏感個(gè)體可以耐受;當(dāng)化妝品中含有甲醛的量為0.000185~0.0925%(1.85~925ppm)時(shí),基本上是不具有刺激性和致敏性的。因此日常通過化妝品的直接接觸,即使對(duì)敏感的個(gè)體也不太可能引起全身性的毒性,對(duì)機(jī)體的影響僅局限于接觸部位的局部改變。在不同的接觸者中,兒童、孕婦和老人比較敏感,危害更大。






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