由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)最新發(fā)布的行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》（以下簡稱：新行標(biāo)WS/T 650-2019），已于2019年7月1日正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，顯示了國家對抑菌類產(chǎn)品品質(zhì)的重視，必將令業(yè)界備受壓力。桑普公司就目前所有該類標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)產(chǎn)生的結(jié)果，尤其針對液體抑菌制劑的檢驗(yàn)方法進(jìn)行了合理分析，盡其所能幫助客戶應(yīng)對未來會(huì)出現(xiàn)的困惑。

通覽新行標(biāo)WS/T 650-2019，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗菌和抑菌評(píng)價(jià)方法的選擇原則以及詳盡的檢測方法，適用于具有抗菌和（或）抑菌功能產(chǎn)品的抗菌、抑菌效果的鑒定。其中針對液體抑菌制劑，如衛(wèi)生洗液、抑菌噴霧劑等產(chǎn)品的抑菌率測試方法，與目前現(xiàn)行的國標(biāo)、行標(biāo)方法在試驗(yàn)操作步驟上有較大的區(qū)別，從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看，該區(qū)別可能會(huì)對抑菌率測試結(jié)果產(chǎn)生較大的差異。

各標(biāo)準(zhǔn)對比

目前針對液體抑菌類產(chǎn)品進(jìn)行抑菌性能測試的測試方法，可參考的國標(biāo)、行標(biāo)如下：

①GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》----附錄C4溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能測試方法；

②QB/T 2738-2012《日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評(píng)價(jià)方法》-----7.3抑菌型日化產(chǎn)品的抑菌效果檢驗(yàn)方法（懸液定量法）；

③QB/T 2850-2007《抗菌抑菌型洗滌劑》-----5.3抗菌、抑菌型洗滌劑效果評(píng)價(jià)的殺菌率或抑菌率的測定；

④一些具有抗菌、抑菌性能的產(chǎn)品，如特種洗手液、特種沐浴露等，其相關(guān)國標(biāo)中明確寫明殺菌率、抑菌率的測定按GB15979-2002附錄C在規(guī)定的濃度下測定。

從表1的對比信息，我們可以清晰的看到，四個(gè)試驗(yàn)方法中最大的不同點(diǎn)為：當(dāng)試驗(yàn)菌與樣品作用至規(guī)定時(shí)間后，是否直接選取該管試驗(yàn)菌與樣品的混合液做菌落計(jì)數(shù)（本文簡稱原倍稀釋度菌落計(jì)數(shù)），以及如何選取各稀釋度結(jié)果進(jìn)行抑菌率計(jì)算及最終判定。

在GB15979-2002和QB/T 2738-2012兩個(gè)方法中，操作步驟及要求是一致的，樣品中加入菌懸液，作用一定時(shí)間后，均不直接選取試驗(yàn)菌與樣品的混合液做原倍稀釋度菌落計(jì)數(shù)，而是進(jìn)一步對該管樣液用PBS做10倍稀釋后再開始取樣，同時(shí)繼續(xù)做適當(dāng)稀釋，選取其中2~3個(gè)稀釋度的稀釋液做菌落計(jì)數(shù)，但最終應(yīng)選取哪個(gè)稀釋度的平皿菌落數(shù)進(jìn)行抑菌率計(jì)算并無說明。

在QB/T 2850-2007方法中，雖寫明試驗(yàn)方法參照QB/T 2738，但特別添加了說明，“其中，產(chǎn)品測試濃度樣液與加入其中的菌作用完成后，直接取樣（即不做稀釋）于平皿中作活菌菌落計(jì)數(shù)，同時(shí)也對其進(jìn)行10倍梯度稀釋后做活菌菌落計(jì)數(shù)操作，以平均菌落數(shù)為15個(gè)~300個(gè)的最低稀釋度的平皿菌落數(shù)為準(zhǔn)

，進(jìn)行抑菌率計(jì)算。”很明顯，這個(gè)方法，是要求選取試驗(yàn)菌與樣品的混合液做原倍稀釋度菌落計(jì)數(shù)的，同時(shí)也需進(jìn)行10倍梯度稀釋，并且該說明對最終選取哪個(gè)稀釋度的平皿菌落數(shù)進(jìn)行抑菌率計(jì)算也做了簡單說明。

在新行標(biāo)WS/T 650-2019方法中，明確寫明待試驗(yàn)菌與樣品相互作用至規(guī)定時(shí)間，直接吸取該管試驗(yàn)菌與樣品的混合液接種平皿，傾注培養(yǎng)基做菌落計(jì)數(shù)。后面一句話更為重要，“無法計(jì)數(shù)時(shí)，以PBS做10倍系列稀釋，選適宜稀釋度樣液接種平皿做活菌菌落計(jì)數(shù)”。換句話說，只有在試驗(yàn)菌與樣品混合液進(jìn)行原倍稀釋度菌落計(jì)數(shù)，培養(yǎng)后的平皿菌落數(shù)無法計(jì)數(shù)時(shí)，才需要做后面的10倍系列稀釋，當(dāng)然在實(shí)驗(yàn)過程中，10倍系列稀釋是要同時(shí)進(jìn)行的，則上面那句話我們認(rèn)為可以將其理解為判定規(guī)則，如果試驗(yàn)菌與樣品混合液做原倍稀釋度菌落計(jì)數(shù)，其平皿上生長的菌落數(shù)可以計(jì)數(shù)或者該平皿不長菌，則可以直接按原倍稀釋度的結(jié)果進(jìn)行抑菌率計(jì)算，進(jìn)而最終判定產(chǎn)品的抑菌性能。只有原倍稀釋度平皿菌落無法計(jì)數(shù)時(shí)，才按照后面稀釋度結(jié)果進(jìn)行計(jì)算及判定。

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