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《化妝品注冊備案管理辦法》繼《條例》發(fā)布之后，《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱“辦法”）（國家市場監(jiān)督管理總局令第35號），于2021年1月12日發(fā)布，自2021年5月1日起施行，《辦法》共6章63條，屬于《條例》的配套部門規(guī)章。其中關于原料使用需要關注的部分：包括新原料以及已使用原料。新原料：國家對已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自首次使用化妝品新
2021-03-17 twadmin1 243
2020年3月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現的和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，進行了部分解答。其中問到：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關類別產品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設定具體產品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的
2021-03-15 twadmin1 231
針對甲醛的使用爭議及可能產生的健康危害，近年來歐、美等國的安全性評價機構也進行了相關評價。 美國CIR（化妝品成分評審）專家組在其2013年正式發(fā)表的對甲醛和亞甲二醇的安全性評價報告中，得出的結論為：當確保其在配方中保持在最低有效濃度時，甲醛和亞甲二醇在化妝品中作為防腐劑使用是安全的。在任何情況下，該規(guī)定限量以福爾馬林計不得超過0.2%（w/w），以游離甲醛計不得超過0.
2021-02-24 天緯化學1 281
甲醛緩釋體防腐劑則是一類分子中可以釋放出甲醛的物質，主要是通過在化妝品體系中非常緩慢的持續(xù)釋放出極少量的游離甲醛，從而發(fā)揮抑殺微生物的作用。該類品種的使用，使化妝品成品中不再需要加入相對較大量的甲醛本身，來滿足產品在消費和儲存過程中的防腐需求，減輕成品中由甲醛所帶來的毒性及過量暴露風險。這類品種主要有雙（羥甲基）咪唑烷基脲、咪唑烷基脲、DMDM乙內酰脲、羥甲基甘氨酸鈉、季銨鹽- 15、甲醛芐醇半縮
2021-02-04 天緯化學1 537
衛(wèi)生濕巾：按照國家衛(wèi)健委監(jiān)管現狀消毒產品分類，衛(wèi)生濕巾屬于第三類消毒產品，納入消毒產品監(jiān)管范疇，不需要網上備案。該類產品屬于風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。除應符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》的要求外，還必須滿足WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》的相關要求。尷尬的消毒濕巾：消毒產品分類目錄中暫無“消毒濕巾”一類；其實，
2021-01-28 天緯化學1 898
兩類濕巾的微生物學指標、殺滅微生物指標、試驗菌懸液濃度以及檢測作用時間有比較大的差異，相比于衛(wèi)生濕巾，消毒濕巾的檢測要求/檢測指標更嚴格，對消毒劑的選擇和添加量更謹慎。 目前，衛(wèi)生濕巾的殺菌測試，絕大多數檢測機構以及濕巾廠家，選取GB15979-2002的殺菌實驗，所需試驗菌懸液濃度為1*105-9*105 cfu/ml，作用2、5、10、20min四個時間段，只要有一個
2021-01-18 天緯化學1 330
1.有效成分依據產品說明書。2.應用范圍適用于物體表面和織物等消毒。3.使用方法物體表面和織物用有效成分1000mg/L～2000mg/L擦拭消毒15min～30min。4.注意事項苯酚、甲酚對人體有毒性，在對環(huán)境和物體表面進行消毒處理時，應當做好個人防護，如有高濃度溶液接觸到皮膚，可用乙醇擦去或大量清水沖洗。消毒結束后，應當對所處理的物體表面、織物等對象用清水進行擦拭或洗滌，去除殘留的消毒劑。不
2021-01-14 天緯化學1 468
1.有效成分碘酊：有效碘18g/L～22g/L，乙醇40%～50%。碘伏：有效碘2g/L～10g/L。2.應用范圍碘酊：適用于手術部位、注射和穿刺部位皮膚及新生兒臍帶部位皮膚消毒，不適用于黏膜和敏感部位皮膚消毒。碘伏：適用于外科手及前臂消毒，黏膜沖洗消毒等。3.使用方法碘酊：用無菌棉拭或無菌紗布蘸取本品，在消毒部位皮膚進行擦拭2遍以上，再用棉拭或無菌紗布蘸取75%醫(yī)用乙醇擦拭脫碘。使用有效碘18g
2021-01-12 天緯化學1 303